医药级均质机常见故障排查与修复指南

　　医药级均质机作为制药生产中的关键设备，广泛应用于脂质体、乳剂、纳米药物等制剂的制备过程中。为确保产品质量和生产连续性，必须对设备运行中可能出现的常见故障进行及时排查与修复。以下是一些典型问题及其处理方法。
 

　　一、压力无法达到设定值
 

　　可能原因：
 

　　高压泵柱塞磨损或密封圈老化；
 

　　均质阀密封不良或弹簧失效；
 

　　系统泄漏或管路堵塞。
 

　　排查与修复：
 

　　检查高压泵柱塞及密封件状态，必要时更换；
 

　　清洗或更换均质阀组件，确认其密封性能；
 

　　检查系统连接部位是否存在泄漏，清理滤网及管路。
 

　　二、均质效果下降
 

　　可能原因：
 

　　均质阀间隙调整不当；
 

　　物料粘度过高或温度异常；
 

　　设备内部结垢或残留物堆积。
 

　　排查与修复：
 

　　校准均质阀间隙，确保符合工艺要求；
 

　　调整物料参数，如预加热或稀释；
 

　　定期清洗系统，使用适宜的CIP(在线清洗)程序。
 

　　三、电机过热或异响
 

　　可能原因：
 

　　负载过大或冷却系统故障；
 

　　传动部件磨损或润滑不足；
 

　　电压不稳定或接线松动。
 

　　排查与修复：
 

　　检查冷却水流量与温度，确保散热正常；
 

　　对轴承、联轴器等部件进行润滑或更换；
 

　　测量电压并紧固电气连接点。
 

　　四、控制系统失灵或报警频繁
 

　　可能原因：
 

　　传感器故障或信号干扰；
 

　　控制程序错误或参数设置不当；
 

　　急停按钮未复位或安全门未关闭。
 

　　排查与修复：
 

　　检查PLC模块与传感器连接，排除干扰；
 

　　核对操作参数是否符合设定范围；
 

　　确认急停装置状态并重置系统。
 

　　五、物料污染或交叉污染
 

　　可能原因：
 

　　清洗不全或死角残留；
 

　　密封件破损导致润滑油渗漏；
 

　　更换品种时未执行完整清场程序。
 

　　排查与修复：
 

　　加强SOP执行力度，确保每次使用后充分清洗；
 

　　更换受损密封件，防止油液混入；
 

　　实施有效的清洁验证流程。
 

　　医药级均质机的稳定运行直接关系到药品质量与生产安全。通过系统化的故障排查与预防性维护，可以显著提高设备可靠性，保障制药工艺的合规性和一致性。建议企业建立完善的设备管理档案，并定期组织培训，提升操作人员的专业素养和技术能力。